|
|||||||||
|
|
||||||||
17.02 - 23:37
Регулятор ЕС будет быстрее регистрировать вакцины от штаммов COVID-19| Медицина
Антикоронавирусные вакцины после адаптации с учетом новых вариантов COVID-19 будут проходить процесс оценки и регистрации в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) быстрее, чем базовые препараты, сообщила официальный представитель Еврокомиссии (ЕК) Вивиан Лоонела. "Мы теперь противостоим вариантам коронавируса. Но не будет необходимости начинать все исследовательские работы с самого начала, чтобы адаптировать уже существующие вакцины", - сказала пресс-секретарь в понедельник на брифинге в Брюсселе. Она отвечала на просьбу прокомментировать сделанное ранее заявление члена ЕК по здравоохранению Стеллы Кириакидис, что процесс утверждения Европейским агентством лекарственных средств (EMA) усовершенствованной вакцины будет упрощенным. Представитель ЕК привела пример с адаптацией антигриппозных вакцин, когда ученые опираются на уже проведенные исследования. Такие адаптации осуществляются быстро, что служит на пользу здравоохранению. Соответственно EMA будет подходить к адаптированным вакцинам с пониженным числом проверок, необходимых для рекомендации к выпуску на рынок при гарантии их эффективности и безопасности. Европейская комиссия также ускорит свою процедуру последующего разрешения. В среду, 17 февраля, ЕК официально объявит о таком подходе к утверждению адаптированных вакцин, отметила Лоонела. Она добавила, что Еврокомиссия призывает производителей вакцин направить достаточно ресурсов и усилий, чтобы адаптировать свою продукцию под новые варианты коронавируса и вовремя проинформировать Европейское агентство лекарственных средств. Еврокомиссар Кириакидис в интервью 14 февраля германскому изданию Augsburger Allgemeine пообещала, что с обновленными вакцинами Европейская комиссия будет действовать быстрее. По ее словам, "вакцина, улучшенная производителем с целью борьбы против новых вариантов на основе уже существующей вакцины", не будет больше нуждаться в том, чтобы "проходить все этапы разрешения" в EMA. https://interfax.com.ua/ Ключевые слова:
|
|||||||||
Читайте также:
Dlaczego warto myć włosy kawą z mlekiem raz w miesiącu: zalecenia trychologówWłosy stanowią jeden z najważniejszych elementów wyglądu człowieka Warum Sie Ihre Haare einmal im Monat mit Kaffee und Milch waschen sollten: Empfehlungen von TrichologenHaare sind eines der wichtigsten Elemente des Erscheinungsbildes eines Menschen Чому один раз на місяць варто мити волосся кави з молоком: рекомендації трихологівВолосся - це один з найважливіших елементів зовнішнього вигляду людини Почему один раз в месяц стоит мыть волосы кофе с молоком: рекомендации трихологовВолосы — это один из самых важных элементов внешнего облика человека Как заботиться о зрении глаз при длительной работе за компьютеромПри продолжительной работе за компьютером глаза подвергаются значительному напряжению |
|||||||||
|