|
|
|||||||||
|
|
|
||||||||
|
09.02 - 09:19
Минздрав ожидает на этой неделе получить первые заявки на регистрацию вакцин от COVID-19 в Украине| Медицина
Министерство здравоохранения Украины ожидает на этой неделе получить первые заявки на регистрацию вакцин от COVID-19 в Украине, сообщил замминистра здравоохранения Игорь Иващенко в ходе пресс-брифинга в Киеве в понедельник. "Планируется, что на протяжении этой недели первые заявки на госрегистрацию для экстренного медицинского использования будут поданы в Государственный экспертный центр", - сказал он.
Иващенко рассказал, как будет проходить регистрация вакцин в Украине. По его словам, с целью урегулирования процедуры госрегистрации вакцин для экстренного медицинского использования и на основании последних изменений, которые были внесены в закон о лексредствах, Минздрав разработал постановление Кабмина "Некоторые вопросы государственной регистрации вакцин и других иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни и обязательства для экстренного медицинского использования". "По этой процедуре производители и представители производителей лексредств и вакцин обращаются в компетентные регуляторные органы стран с заявками на получение разрешения на экстренное медицинское использование. Вместе с заявкой они подают материалы об изучении качества, эффективности и безопасности применения таких лексредств и вакцин. Компетентные органы стран по результатам обработки запросов, а также анализа научных доказательств принимают решение о предоставлении такого разрешения и применении лексредств", - добавил замминистра.
Иващенко также отметил, что в Украине это также будет осуществляться на основании экспертной оценки соотношения польза/риск, а также анализа материалов на их аутентичность. "Предусматривается, что государственная регистрация для экстренного медицинского использования будет выдаваться производителям сроком на один год с возможностью продления еще на один год. За этот период производители будут обязаны предоставлять дополнительные материалы относительно качества, эффективности и безопасности лексредств", - сказал он. https://interfax.com.ua/ Ключевые слова:
|
|||||||||
|
Читайте также:
Kürbis, der Blutdruck und Zuckerspiegel senkt: gesundheitliche VorteileKürbis ist nicht nur ein leckeres und nahrhaftes Gemüse, sondern auch ein starker Verbündeter im Kampf um die Gesundheit Тыква, снижающая давление и уровень сахара: польза для здоровьяТыква – это не только вкусный и питательный овощ, но и мощный союзник в борьбе за здоровье Гарбуз, що знижує тиск і рівень цукру: користь для здоров'яГарбуз – це не тільки смачний та поживний овоч, але й потужний союзник у боротьбі за здоров'я Why you should wash your hair with coffee with milk once a month: recommendations from trichologistsHair is one of the most important elements of a person’s appearance. It not only gives us a unique style, but also serves as an indicator of the general condition of the body Dlaczego warto myć włosy kawą z mlekiem raz w miesiącu: zalecenia trychologówWłosy stanowią jeden z najważniejszych elementów wyglądu człowieka |
|||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||